血液病基因檢測 / 肺癌基因檢測 / 乳腺癌基因檢測 / 卵巢癌基因檢測 / 結直腸癌基因檢測 / 泛癌種基因檢測
檢測介紹 檢測優勢 檢測流程 適用人群
技術簡介

背景介紹


腫瘤是一種復雜的基因病,轉化醫學的研究結果表明,隨著技術的更新迭代,對腫瘤的驅動基因、致病基因以及耐藥基因的研究越來越深入,更多的基因被發現與腫瘤治療藥物的治療效果密切相關。大量研究顯示,根據基因的變異進行腫瘤的精確分型,更有利于腫瘤患者的個體化治療,臨床上對腫瘤的治療逐漸進入到“精準及個性化”的時代!在用藥前進行腫瘤藥物相關基因檢測,全面分析這些基因的變異特征與藥物的關系,根據患者個體差異選擇合適的藥物甚至發現新的解決方案,才能結合現行臨床研究成果,個性化的制定出適合每個個體的包括化療、靶向、放療、生物治療等有針對性的治療方案,實現“正確的時間+正確的患者+正確的方案”的腫瘤個體化治療。


目前,臨床主要使用多種技術平臺進行基因突變檢測,但傳統檢測技術只能針對少數的靶點,隨著臨床醫學研究的進展,越來越多的靶點被發現,對基因突變臨床檢測技術的通量提出更高的要求。而在惡性腫瘤的基因變異檢測中,除了檢測通量之外,低頻位點的檢測也是一個新的熱點,需要檢測技術有更高的靈敏度。芯片和二代測序同為高通量基因突變檢測方法,在臨床上的應用逐步得到推廣,尤其是二代測序技術,同時具有高通量和高靈敏度的特點,是臨床應用的重要平臺,利用該技術可以檢測在腫瘤發展過程中關鍵及輔助作用的基因改變,從而發現導致疾病的根本原因和本質特征,包括點突變,短的插入和缺失、重復序列以及拷貝數變異,從而可以實現對腫瘤的用藥評估輔助臨床治療、耐藥性分析以及對動態監控,更好的服務于臨床。



在這方面,國際上有非常經典的臨床案例(發表在新英格蘭雜志),對該案例的解析如下:


腫瘤-08.jpg


這位非小細胞肺癌的患者,在初治時就接受了基因檢測,確定是ALK-EML4融合,依據此臨床醫生選擇了克唑替尼,18個月耐藥后基于NGS的檢測,發現耐藥變異ALK C1156Y;在經過勞拉替尼治療耐藥后再次進行NGS檢測發現ALK C1156Y+L1198F變異,根據當時的細胞學證據(細胞學證據認為這兩種變異共存對克唑替尼敏感)再次選擇克唑替尼進行治療,再次獲得了6個月的緩解期,是典型的獲益于基因檢測輔助臨床治療的病例。


產品簡介


目前安諾優達應用高通量測序技術,對于肺癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌有細分套餐設置,可滿足不同的患者需求,具體套餐設置如下:


全譜版檢測基因列表:

List:230 genes


檢測意義


檢測藥物靶點基因,精確解讀相關位點,分析基因變異與藥物的關系,根據腫瘤患者特有的基因變異,評估藥物的療效和相關毒副作用,協助醫生制定個體化的治療方案;實時動態檢測藥物靶點突變,分析耐藥性產生的根源,幫助醫生適時調整治療方案,選擇合適的藥物。同時細分套餐可以讓臨床對于不同病程的患者有不同的檢測選擇,有的放矢。


檢測內容


檢測230個腫瘤相關基因,包括:

a)靶向藥物敏感性作用相關基因;

b)化療藥物敏感性及毒副作用相關的基因;

c)內分泌藥物敏感性相關基因;

d)免疫類藥物敏感性相關基因;

e)其它類腫瘤藥物敏感性相關基因。


適用人群


1、確診為腫瘤后,尋求更適合自己的用藥方案的患者;

2、腫瘤用藥療效不佳,希望尋求更優用藥方案的患者;

3、傳統檢測后未發現可用靶藥,尋求更多靶藥用藥機會的患者;

4、出現耐藥現象,需要更換治療方案的患者。


檢測優勢


1、一次可檢測230個腫瘤用藥相關基因,解讀261種藥物與基因變異的關系;

2、可檢測低至0.1%的低頻突變,準確度在99.9%以上;

3、在多個國際權威數據庫的基礎上結合公司自有數據構建了自有數據庫,可準確解讀變異信息,同時有專業的醫學遺傳解讀團隊對變異位點進行人工解讀,提高檢測的全面性。


檢測周期


自實驗室接收樣品之日起,8個工作日出具檢測報告。


樣品要求


1、新鮮組織:腫瘤細胞大于50%,壞死細胞小于10%,黃豆粒大小,裝有保護液的采樣管,6~26℃保存;

2、新鮮穿刺組織:長度>1cm,1~2條,裝有保護液的采樣管,6~26℃保存; 

3、蠟塊:腫瘤細胞大于50%,壞死細胞小于10%,組織面積10mm×10mm,附帶HE染色切片,切片盒保存運輸;

4、石蠟切片:腫瘤細胞大于50%,壞死細胞小于10%,切片上組織厚度5~8μm,組織面積10mm×10mm ,10片切片,附帶HE染色切片,切片盒保存運輸。

注:需抽取10mL外周血同時送檢,Cell-Free DNA管,6~26℃保存運輸。


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安諾優達技術優勢

檢測優勢


1、一次可檢測230個腫瘤用藥相關基因,解讀261種藥物與基因變異的關系;

2、可檢測低至0.1%的低頻突變,準確度在99.9%以上;

3、在多個國際權威數據庫的基礎上結合公司自有數據構建了自有數據庫,可準確解讀變異信息,同時有專業的醫學遺傳解讀團隊對變異位點進行人工解讀,提高檢測的全面性。


檢測流程

檢測流程

檢測流程

檢測周期: 自實驗室收到樣本之日起,8個工作日內出具檢測報告。


適用人群

適用人群


1、確診為腫瘤后,尋求更適合自己的用藥方案的患者;

2、腫瘤用藥療效不佳,希望尋求更優用藥方案的患者;

3、傳統檢測后未發現可用靶藥,尋求更多靶藥用藥機會的患者;

4、出現耐藥現象,需要更換治療方案的患者。



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