專訪:安諾優達總裁陳重建,告訴你不一樣的NextSeq 550AR
2017.03.22

導讀


2017年3月10日,安諾優達基因科技官網發布新聞,安諾優達生產的NextSeq 550AR(國械注準:20173400330)及胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(國械注準:20173400331)已經獲批CFDA的醫療器械產品注冊。轉化醫學網有幸邀請到安諾優達首席執行官兼總裁陳重建博士接受我們的訪談。以下是訪談內容:



轉化醫學網:近日,安諾優達生產的基因測序儀NextSeq 550AR及試劑盒獲批CFDA產品注冊,能請您介紹一下這款測序儀嗎?


陳重建博士:NextSeq 550AR是安諾優達與美國Illumina公司聯手打造的新一代桌面式高通量基因測序儀。NextSeq 550AR具有通量高、速度快、數據精準、性能穩定、操作簡單等優點,可廣泛應用于各級醫療機構、臨檢中心和科研院所,能夠更好地服務于中國臨床檢測及科學研究。


NextSeq 550AR配合安諾優達同時獲批的胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒,可以向臨床提供更優質的無創產前DNA檢測服務。NextSeq 550AR單次可檢測96個無創產前DNA檢測樣本,實驗流程及操作十分簡單,檢測時間也大大地縮短,可以更好的滿足臨床對無創產前DNA檢測項目開展的需求。

 

轉化醫學網:據我們了解,臨床上應用于無創產前DNA檢測還有其他測序平臺,請您簡要介紹一下?

 

陳重建博士:目前國內臨床開展無創產前DNA檢測的測序平臺主要有兩類,分別是基于Illumina公司的NextSeq平臺及Life公司的Ion Proton平臺。


NextSeq平臺采用Illumina研發的雙通道“邊合成邊測序(SBS)”技術和經典的“可逆末端終止子”專利技術,為數據的準確性和穩定性提供了保障,在單堿基檢測的準確率也就是Q30指標上要明顯高于同類測序儀;同時儀器高度集成,測序過程中不需要其他輔助設備即可完成測序,不需要人工參與;操作簡單,易于掌握。


無創產前DNA檢測技術的研發及早期的臨床試驗開展都是基于Illumina公司的測序平臺,在臨床適用性及檢測準確率方面的優勢已經充分得到了驗證。NextSeq平臺在運行無創產前DNA檢測項目上最大的優勢是檢測通量高,單次運行可以檢測96個樣本,是Ion Proton平臺檢測樣本量的6倍左右。對于目前臨床開展無創產前DNA檢測這種大樣本量的篩查項目,檢測通量是臨床的重點需求之一,較高的檢測通量同時也意味著人力及試劑成本的節約。


基于Ion Proton平臺的幾款測序儀在運行無創產前DNA檢測項目上單次可以檢測16個樣本左右,對于樣本量較小的醫院比較適用。但目前根據衛計委最新的政策規定,無創產前DNA檢測項目應以有產前診斷中心為核心開展,其下面覆蓋及合作的篩查中心可作為其采血點,樣本量面臨大幅度增長是所有產前診斷中心面臨的問題,對于自建實驗平臺的產前診斷中心,若采用Ion Proton平臺測序儀,則需要多臺儀器才能夠滿足大樣本量的檢測需求。

 

轉化醫學網:從您剛才的介紹得知,NextSeq 500同樣是基于Illumina 的NextSeq測序平臺,它們之間有什么區別呢?

 

陳重建博士:的確兩臺儀器都是基于Illumina的測序平臺,且同屬于其NextSeq系列。Illumina于2014年發布NextSeq 500測序平臺,2015年推出其升級版NextSeq 550,安諾優達NextSeq 550AR則是基于升級版的NextSeq 550平臺進行開發的。NextSeq 550AR平臺在軟硬件方面均有升級,一方面使用升級版的光學成像模塊,減少儀器故障率,運行更可靠;同時使用新版V2測序試劑,測序質量更好。


配合基于新版V2測序試劑研發胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒,NextSeq 550AR平臺進行無創產前DNA檢測會有更優異的表現。同時在運行無創產前DNA檢測項目中,安諾優達采用獨特的文庫雙質控流程,配合生物分析儀和熒光定量PCR儀對文庫進行定性和定量的檢測,避免了文庫的其他DNA片段污染和不同樣本間濃度的差異,可以在測序后提供更精準的檢測結果。


轉化醫學網:除了您所談及的無創產前DNA檢測,這款測序儀還可以在其他方面有哪些應用?


陳重建博士:一機多用,能兼顧科研與臨床,應用非常廣泛。可應用于生殖生育領域:染色體異常檢測、單基因疾病檢測、胚胎植入前的遺傳學篩查等;腫瘤診治:血液病基因檢測、乳腺癌基因檢測、腫瘤個體化用藥指導基因檢測、ctDNA檢測等。科研領域:可針對微生物、動植物基因等不同樣本進行轉錄組測序、外顯子組測序、RNA測序、表觀基因組測序及全基因組測序等多種應用。

 

轉化醫學網:陳總,最后請您評價下NextSeq 550AR獲批對貴公司的影響及國內無創產前DNA檢測市場未來的發展?

 

陳重建博士:NextSeq550AR的獲批,是安諾優達致力于在國內臨床基因測序領域發展長期付出的收獲,對于安諾優迖來說意義非凡。儀器的獲批使得安諾優迖完成了臨床測序領域產業鏈的布局,由單純檢測服務向上游測序儀和試劑拓展,成為集測序儀和試劑生產、檢測服務提供為一體的公司,也為臨床醫生提供了一個更優質的測序平臺。儀器獲批是安諾優達的重要戰略布局,也會進一步促進安諾優達在基因測序行業尤其NIPT項目的行業領先地位。


伴隨著2016年10月衛計委發布了《國家衛生計生委辦公廳關于規范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷工作的通知》,中國的無創產前DNA檢測行業不斷完善,監管更加嚴格規范,使得廠家及醫院對于無創產前DNA檢測項目的開展更加有法可依,更加合理及合規,有利于進一步推動企業和醫院的合作及項目推廣。在未來幾年內,無創產前DNA檢測技術將會發展成孕期常規的一線篩查技術,會有更多的孕婦從中獲益。

分享:
Copyright ? 安諾優達基因科技(北京)有限公司 京ICP備12029022號-1
日本无码高清视频中文_一本道无码视频在线_三级在线